上海医药集团(本溪)北方药业有限公司

上海医药集团(本溪)北方药业有限公司(简称上药北方药业)是上海医药集团股份有限公司的全资子公司，设立于2014年11月，注册资本3.8亿元，旨在建设与国际接轨、国内领先的化药全产业链研发中试产业化基地、生物抗体药物的研发中试平台和ADC药物精品制造基地，打造拥有核心竞争力、业内一流的创新药物及高端制剂MAH精品制造基地。

上药北方药业项目对标欧美GMP标准分两期建设，配备世界一流、国内领先的仪器设备，总投资10亿元以上。其中，一期化药研发中试和产业化项目于2015年7月开工建设，2017年11月建成并投入试运营，该项目具备原料药从百克级到几十公斤级的生产能力，以及普通制剂、高端制剂、复杂制剂的生产能力。

在一期项目运行的基础上，投资5.17亿元的(二期)ADC药物中试和产业化项目于2019年8月开工建设2021年12月建成并投入试运行。该项目建筑面积2.7万平方米，设施条件达到国际先进水平。建有多模块制造单元包括抗体原液生产线2条、偶联生产线1条、抗体制剂生产线1条、ADC制剂生产线1条，满足抗体和抗体偶联药物(ADC药物)的中试和产业化需求，具备抗体药物产品26万支/年、ADC药物产品14万支/年的生产能力。

上药北方药业已被认定为“高新技术企业“、“辽宁上药北方药业化药中试基地”、“辽宁省抗肿瘤药物专业技术创新中心、”“辽宁省雏鹰企业”，上药北方药业是“辽宁上药北方药业高端制剂产学研联盟盟主单位(辽宁省首批典型实质性产学研联盟)”。其中，公司制剂车间被认定为“辽宁省脂质体、微乳制剂工程实验室”。公司已被歹为“罕见病以及短缺药生产制造基地”，并已着手对罕见病及短缺药、治疗白血病的用于鞘内注射的注射用甲氨蝶呤进行生产申报。

重组抗CD20人源化单克降抗体注射液(B001)

重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液(B001)是新型人用重组单克降抗体制品，具有自主知识产权。拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤和自身免疫疾病的治疗。其较之美罗华，药效相当，药代动力学行为相似、半期和暴露量显著提高，非临床数据显示该品种和美罗华相比免疫原性更低，安全性更高

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注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(B003)

注射用重组抗HER2人源化单克降抗体-MCC-DM1偶联剂(B003)是由靶向HER2的单克降抗体与具有细胞毒性的美登木素生物碱(DM1)通过交联剂琥珀酰亚胺酯(SMCC)链接构成，其将抗体的向性与小分子毒素的高活性相结合，具有更高的有效性和安全性以及更大的治疗窗口。

注射用重组抗CD30人鼠嵌合单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(B006)

注射用重组抗CD30人鼠嵌合单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂(B006)是通过酶不可降解连接子SMCC与高活性微管抑制剂DM1偶联而成，拟用于外周T细胞淋巴瘤和CD30阳性表达的血液肿瘤，具有自主知识产权。目前在中国境内无相同产品上市，且无注册申请。