北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司

北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司(以下简称“德生生物”)成立于2018年,专注于大分子药物的研发与生产。公司总投资70亿元,建设以生物药国际CDMO基地项目为龙头的德生生物医药产业园。园区占地500亩,以“招引+孵化”双轮驱动发展为策略,逐步形成生物医药产业“一核+多点”组团发展格局,打造全产业链的牛物医药园区。

园区专注于提供综合性的CDMO服务,从“项目立项-建设期-验收-开发-中试生产-临床样品生产-商业化生产”“端到端一站式”“可定制化”CDMO服务,如:快捷、高效的项目周期管理,优质、全面的项目质量体系,全链条、多方位的项目技术服务,科学、深入的成本分析管控等灵活、高效、优质的服务。

药品开发平台

园区汇聚集团化资源优势,如:抗体药物国家工程研究中心与生物药和化药双平台的4大综合性研发中心以及单克隆抗体产品、双特异性抗体、抗体融合蛋白及细胞疗法等创新疗法研发经验。可为客户提供原核、真核细胞表达的药品开发服务,包括细胞株构建与筛选、细胞培养工艺开发与优化、蛋白纯化工艺开发与优化、制剂配方研究与工艺开发、分析方法开发与验证、工艺表征、稳定性研究等。

CMO平台

原核细胞表达平台设计为不锈钢系统生产线,单体反应器最大规模可达2000L,可为客户提供大肠杆菌等微生物表达的研发生产服务,真核细胞表达平台分为一条一次性系统生产线和一条不锈钢系统生产线。一次性系统生产线使用ThermoFisher一次性生物反应器,单体反应器最大规模可达2000L,不锈钢系统生产线,使用A&E不锈钢生物反应器,单体反应器最大规模为12000L,可为客户提供大规模生产服务。

制剂平台

园区包括1条西林瓶生产线(含冻干机)和1条预充针生产线,单线设计生产能力为400支/分钟,年设计生产能力可达2000万支,可为客户提供不同工艺、不同类型的无菌灌装生产服务。同时,园区规划建设1条西林瓶生产线和1条预充针生产线,单线设计生产能力为500支/分钟,年议计生产能力可达3500万支。


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