辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁省医疗器械检验检测院为辽宁省唯一省级医疗器械检验专业机构，专业从事国家及辽宁省医疗器械、药用包 装材料容器检测，以及医疗器械检验方法、标准、安全有效性研究等工作。2018年成为辽宁省检验检测认证中心下设 分支机构。

本院设有6个专业检验科室，包括“医用X射线检验室、医用成像及软件检验室、医用电气检验室、电磁兼容检 验室、无源器械及药包材检验室、生物学检验室”。共有实验室场地2处，拥有3米法及两座10米法电波暗室、电磁屏 蔽室、SPF级实验动物室等恒温恒湿、抗震抗干扰的高端实验室30000m^2。

本院具备国家CMA资质授权标准数量1700余个，参数24991个，其中具备74份第三版9706系列标准的资质。检 验资质能力涵盖医疗器械分类目录的所有领域，处于全国领先水平。检验检测业务辐射全国30个省、自治区、直辖市 以及国外16个国家和地区。服务客户包括东软医疗、飞利浦、西门子、通用电气、佳能、迈瑞医疗、联影医疗、新华 医疗、万东医疗、亿比亚、中广核等1200余家国内外企业。近年来检验服务效率持续提升，有源医疗器械产品全项型 式检验时限由80天缩减为65天，检验时限比国内行业平均水平缩短20%。

辽检院为国家药监局“医用数字成像设备”重点实验室，辽宁省“医疗防疫用品重点实验室”,是全国医用X射 线标准分技术委员会 (TC10SC1)  挂靠单位，是制修订标准数量最多、规模最大的医疗器械标准分技委。作为IEC SC62B(IEC 医学影像标准)中国对口单位，参与多项国际标准起草及投票，国际标准同步转化率95%。多次举办 “IEC国际医疗器械标准研讨会议”。推荐2名中国专家当选IEC SC 62B主席和TC62副主席，使我国医疗器械标准国 际影响力进一 步提升。