阜新龙瑞药业有限责任公司

公司成立于2014年7月，注册资金980万元，占地面积19418万平方米，公司现有职工170人，于2017年2月建立GMP质量管理体系，2018年3月通过辽宁省食品药品监督管理局审查;获得“出口欧盟原料药证明”，2018年10月通过ISO 9001 2015 质量管理体系转版认证，2021年5月获得“EUWC”(出口欧盟活性物质书面确认)，2021年11月，通过国家药品监督管理局食品药品CDE现场审核。

1、龙瑞药业是国内DPP-4抑制剂(磷酸西格列汀、维格列汀、利格列汀、阿格列汀)、SGLT-2抑制剂(恩格列净、卡格列净、达格列净)、抗病毒药NS5A抑制剂(达拉他韦)、抗痛风药黄喋吟氧化酶抑制剂(托吡司特)、心血管系统药窦房结1f电流选择特异性抑制剂(伊伐布雷定)等原料药生产能力最突出的企业之一，年设计产能180吨。

2、科技成果:19个自主研发的实用新型技术，4个发明专利。

3、获得证书:工信部知识产权运用试点企业、国家高新技术企业、省级瞪羚企业、辽宁省专精特新中小企业、专业技术创新中心、创新型中小企业。

4、2022年4月20日，原料药磷酸西格列汀，经国家药品监督管理局批准，在国内成功获批上市。

磷酸西格列汀

磷酸西格列汀作为全球首个上市的DPP-4抑制剂，从新的机制上智能化,的调控血糖,为2型糖尿病患者在治疗上提供了新方向,加之可以保护胰岛细胞功能、减轻体重、缓解胰岛素抵抗,是新一代的降糖药。磷酸西格列汀的降糖作用与葡萄糖浓度相关,几乎不引起低血糖。西格列江优越的降糖疗效与安全性，以及该药改善胰岛B细胞功能的作用，将得到越来越多基础研究与临床试验的验证，无疑为糖尿病患者长期有效控制血糖带来了新希望。