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辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年6月,公司秉承“面对生命,只有责任”的理念,致力于研发、生产和推广“国际水平、国内领先”的生物制品。
公司目前在售的主营产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。人用狂犬病疫苗产品销量居全球首位,全球累计使用超过4.5亿剂次,使用人群超过1亿人次。公司的乙脑灭活疫苗为目前中国唯一在售的乙脑灭活疫苗产品。成大生物于2021年10月28日成功在科创板上市(股票代码688739)。公司在北京和沈阳设有两处研发中心,已完成细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台、多联多价疫苗技术平台、重组蛋白疫苗技术平台的建设,并正在积极探索mRNA疫苗技术平台的搭建。
成大速达”人用狂犬病疫苗
成大速达于2005年上市,是中国首个批准上市的可同时采用“2-1-1“和”5针法“两种暴露后肌内接种程序的国产人用狂犬病疫苗产品。
成大速达上游使用生物反应器工艺平台技术进行规模化制备,该技术的研发成功,标志着公司攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题,在疫苗生产工艺方面填补了国内空白,引领了国内人用疫苗产业的发展,这项技术所生产的疫苗具有综合成本低、批量大、批间差小、获得的病毒抗原含量高等优点;下游采用独特的四柱串联层析纯化工艺,可有效去除细胞碎片、宿主蛋白、牛血清蛋白和DNA等杂质,保障疫苗产品的安全性;成大速达@注册效价不低于4.5IU/剂,免疫效果好;成分中不添加任何抗生素,且不含明胶。
成大利宝”乙脑灭活疫苗
成大利宝于2008年上市,是中国唯一使用生物反应器工艺生产的、通过Vero细胞培养的乙脑灭活疫苗灭活疫苗通常比减毒活疫苗更安全,为许多发达国家唯一批准的乙脑疫苗。
成大利宝®具有较强的保护作用,其在中国亚期临床试验结果中的抗体阳转率平均高达90%以上,于泰国临床试验结果中的抗体阳转率为100%。
成大利宝®通过从配方中去除明胶等成分,消除由该等成分导致过敏及其他不良副作用的潜在风险。生产工艺中使用B-丙内酯代替甲醛,这有助于疫苗实现更加彻底的病毒灭活,并能够水解为对人体无害的普通化合物。成大利宝®采用Vero细胞作为细胞基质,可通过生物反应器进行培养,无需宰杀动物。因此,培养细胞的质量较易控制且培养过程受污染的机会较低。
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