锦州本天药业数字化车间

一、企业简介

我公司原身为锦州制药一厂一分厂,2004年公司改制重组并更名为“锦州本天药业有限公司”，是具有30多年历史的生产和销售国药准字系列药品的制药企业。公司于2010年以招商引资的方式进入锦州龙栖湾新区，投入较大资金进行厂区项目建设，生产区厂房完全按照新版GMP要求设计，集规模化，产业化于一身。公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂等11种剂型、规格产品57个。其产品畅销东北、京、津及全国各地，同时公司配备有先进的化验仪器和生产设备。2014年9月18日公司获得了新版GMP证书，至此新厂区全面开始正式生产，同时我公司于2019年7月23日再次获得了新版GMP证书。公司现有员工200余人，各类技术研究人员40余人。生产经营平稳，年产值近亿元。

二、案例介绍

1.基本情况

车间从局部改造入手，安装生产线10条，其中包括两个车间主要产品线，生产效率提高40%，产品年产能显著提高，如盐酸倍他司汀口服液年产能由2094万支提高到2888万支、蒲地蓝消炎片年产量达到32773.1万片、葡萄糖酸氯已定含漱液年产量1141.51万支，满足生产运营的高效、高质量、安全、环保等要求，为药品安全合规生产提供了坚实保障。数字化车间建设以来，部分生产线主干网覆盖75%以上的生产区域，数字化生产设备数量占生产设备总数量的比例为50%以上，联网的数字化生产设备 数量占数字化生产设备总数量的比例为 70%。公司拥有各类计算机100余台、普通交换机 20台、核心交换机1台、服务器3台、磁盘阵列1台、防火墙1台、上网行为管理器1台。

2.具体措施

(1)监管码智能识别检测系统

搭建药监码识别管理系统，购进多台药监码系统，灵活处理多生产线，多规格，多数量的需求，检测药监码单箱的完整性，以及数量是否有多余或遗漏。

(2)机枕式包装半成品智能识别检测系统

搭建人工智能识别系统，设计一套检测式包装半成品是否有空袋或缺板现象的检测模型。有空袋或缺板现象实现自主剔除，用于检测枕式包装过程中半成品的识别检测。

(3)铝塑包装机药板智能识别检测系统

搭建人工智能图像识别系统，设计一套用于检测药板是否缺粒及药板完整性的检测模型，对铝塑包装完的药板中药片数量识别检测。

(4)装盒机药品装盒智能识别检测系统

搭建人工智能识别系统，设计一套检测半成品与说明书是否到位，或有遗漏的检测模型。无说明书或半成品是否能自主剔除，用于检测装盒过程中半成品及说明书的识别检测。

(5) 盐酸倍他司汀口服液标签智能识别检测系统

搭建人工智能识别系统，设计一套检测标签位置是否正确以及贴标是否有遗漏的检测模型。用于口服液半成品在贴标过程中标签位置的识别检测。

(6)智能制剂加工产线数字李生平台

应用平台包含虚拟生产线硬件系统、工艺过程控制系统和数字李生集控系统三大部分。虚拟产线硬件系统包含PLC伺服电机、传感器等;工艺过程控制系统包含工艺模型、数据库、数据智能处理三部分;数字李生集控系统，通过建立设备模型，用工艺模型驱动，实现真实设备与加工工艺在计算机上的数字李生，模仿现场操作，完全再现真实设备控制逻辑;可用于远程设备运行监控和展览展示。

3.取得成效

(1)监管码智能识别检测系统

解决人工扫码过程中容易造成遗漏及重复扫码的问题使生产效率提升 10%。

(2)机枕式包装半成品智能识别检测系统

解决销量增加导致人工包装的生产效率不能满足销售需求的问题，使生产效率提升 20%。

(3)铝塑包装机药板智能识别检测系统

解决设备运行速度较快，人工操作导致药板缺粒的问题，使生产效率提升20%。

(4)装盒机药品装盒智能识别检测系统

解决销量增加导致人工包装的生产效率不能满足销售需求的问题，使生产效率提升30%。

(5)盐酸倍他司汀口服液标签智能识别检测系统

解决设备运行速度较快，人工操作容易产生遗漏的问题，使不合格率降低30%，生产效率提升20%.

(6)智能制剂加工产线数宁李生平台

解决通过建立数字李生平台,实现物理车间和数字车间的“状态感知-实时采集-精准执行”闭环的问题，通过加载生产数据，真实再现制剂加工各工序的工艺 流程、过程控制以及设备控制机理。平台具有很强的可扩展性，可通过添加工艺模型和数字李生模型的方式仿真新的工艺。