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一、企业简介
锦州奥鸿药业有限责任公司(简称:奥鸿药业)作为上海复星医药(集团)股份有限公司全资子公司,以研发和生产经营创新药品为主,长期专注于神经系统、抗肿瘤、围手术期、儿药领域的精耕细作。目前,公司累计获得授权专利48项,拥有在研品种30余个,年销售规模近40亿元,公司拥有雄厚的资本实力,建有国际领先、国内一流的制药基地:现已实现医药全产业链发展,正在通过“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”战略,致力将公司打造成为国内领先、具有国际竞争力的制药企业。
二、案例介绍
1.基本情况
从2017年开始,奥鸿致力于数字化转型,开始从信息化建设向数字化建设过度。每年进行大量的资金投入,其中2023年计划投入千万元,并设置具有11人组成的专业的信息化和数字化建设团队,建立并完善了的信息化建设体系有明确的信息化和数字化战略规划目标。
奥鸿总结出一整套国际制造业先进的管理模式和业务流程,建立了以信息系统和智能设备为基础的智能制造生产运营平台架构。信息化建设从企业管理、生产、质量、研发物流、仓储等公司各重要业务领域,并进入到深化集成阶段深入影响到了企业经营的每个环节。包括SAP(财务、业务一体化高度集成系统)、WMS、MES、SCADA、RDMS、OA、INNOX北森E-HR系统、BI系统、即时通讯、网络学习、视频会议网络电话、电子邮件等信息系统的集成,强化数据治理,引进主数据管理平台MDM,为信息化和数字化统一数据规范,打通业务壁垒提供了基础。同时注重产品质量的把控和管理,采用网络版沃特世和安捷伦的气相、液相、紫外等,利用赋码系统和电子监管码实现对进行产品追溯与跟踪,包括采用不良反应 GVP 系统实现对产品使用情况的跟踪与检测,做到产品全生命周期的管理。在营销领域开展DDI数据直连与CRM建设,强化营销业务的数据管理、渠道管理和费控管理来提升企业的利润贡献和整体盈利能力。
2.具体措施
(1)基础架构建设
为保障信息化和数字化的整体推进和保全保障,从2019年开始奥鸿药业强化IT基础架构建设,进行网络基础改造和数据中心建设,引进准入控制系统、终端安全管理系统、桌面管理和数据加密系统。为降低单点故障风险,网络进出口链路、主要核心设备(包括安全设备)均采用冗余的双活设计,应用系统采用虚拟化技术来保障业务的连续性。IT基础设施和IT基础架构可满足为未来3-5年的信息化和数字化建设需求。
(2)应用系统建设
奥鸿的信息化及数字化建设在规划阶段就充分的考虑到了市场环境、技术进步及企业未来3-5年的发展规划,注重企业实际情况开展合理的信息化和数字化建设。
3.取得成效
首先,实现财务业务一体化的运营整体控制,打通企业经营管理的各个流程环节,实现企业流程制度执行由系统保障、经营决策有数据支撑的数字化运营管理雏形。
其次,打通业务及数据壁垒,实现对生产、制造、物流等进行了系统集成,提升了信息利用的效率和效果,实现了高效、高质运营的目标。
第三,参照ITIL\CISSP\CISA标准,建立了与奥鸿药业高度契合的 IT运维服务体系和信息安全管理体系。风险管理理论贯穿于整个IT运维管理体系和信息安全管理体系,强化急预案的演练和持续改善,已具有特殊灾害来临时的应急处理及快速恢复生产能力。
最后,在合规内控管理方面,信息化建设满足GXP管理要求的及时、准确、完整、可靠、安全、保密等特性要求,为企业产品的高质量和一致性提供基础保障。
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